1
Qual alternativa apresenta um dos impactos positivos em relação a proposta apresentada na consulta pública ?
Necessidade de racional técnico científico de todos os produtos
somente os fabricantes decidem se os produtos será de uso único, reutilizável e/ou reprocessado
Segurança do paciente
Avaliar protocolos de processamento dos produtos
2
Considerando a RDC ANVISA n. 156/2006, que dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento dos produtos médicos, marque a alternativa CORRETA:
A segurança na utilização dos produtos reprocessados é de responsabilidade do fabricante e da empresa reprocessadora terceirizada.
O reprocessamento de produto médico é um processo de limpeza a ser aplicado a produto médico não utilizado, cuja embalagem primária tenha sido violada ou esteja vencido.
É permitida a comercialização de produtos reprocessados, desde que o reprocessamento seja realizado por empresa terceirizada.
Os produtos médicos são enquadrados nos seguintes grupos: I) Produtos com Reprocessamento Proibido; II) Produtos Passíveis de Reprocessamento.
3
O reprocessamento de dispositivos médicos no Brasil é uma prática comum, mesmo para dispositivos de uso único. Qual dos fatores abaixo contribuiu para o aumento do uso de produtos descartáveis?
Proibição do uso de produtos reusáveis em países desenvolvidos.
Falta de regulamentação das políticas de saúde.
Crescimento da indústria farmacêutica.
Aumento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
4
Julgue falso ou verdadeiro a seguinte afirmativa:“A RESOLUÇÃO - RE Nº 2.606, DE 11 DE AGOSTO DE 2006 - Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reprocessados. “
Falso
Verdadeiro
5
De acordo com a Resolução especial N° 2.605/18, quais dispositivos são classificados como de uso único e não devem ser reprocessados?
Equipamentos de monitoramento, bisturis elétricos, aventais de pano.
Cateteres permanentes, agulhas reutilizáveis, bandejas de aço inoxidável.
Máscaras N95, cânulas de traqueostomia, bandejas cirúrgicas.
Luvas de procedimento, seringas, bolsas de sangue.
6
São complicações relacionadas ao reuso de de dispositivos, exceto:
Bioincompatibilidade
Resíduos Tóxicos
Infecção Cruzada
Presença da barreira de proteção
7
Qual das alternativas abaixo NÃO corresponde a um dos requisitos exigidos pela RE nº 2.606, de 11 de agosto de 2006?
Manter registros detalhados é obrigatório.
A vigilância sanitária fiscaliza o cumprimento das normas.
Os estabelecimentos devem elaborar protocolos específicos.
O responsável técnico não precisa supervisionar todas as etapas
