1
Qual alternativa apresenta um dos impactos positivos em relação a proposta apresentada na consulta pública ?
Necessidade de racional técnico científico de todos os produtos
somente os fabricantes decidem se os produtos será de uso único, reutilizável e/ou reprocessado
Segurança do paciente
Avaliar protocolos de processamento dos produtos
2
Considerando a RDC ANVISA n. 156/2006, que dispõe sobre o registro, rotulagem e reprocessamento dos produtos médicos, marque a alternativa CORRETA:
É permitida a comercialização de produtos reprocessados, desde que o reprocessamento seja realizado por empresa terceirizada.
A segurança na utilização dos produtos reprocessados é de responsabilidade do fabricante e da empresa reprocessadora terceirizada.
Os produtos médicos são enquadrados nos seguintes grupos: I) Produtos com Reprocessamento Proibido; II) Produtos Passíveis de Reprocessamento.
O reprocessamento de produto médico é um processo de limpeza a ser aplicado a produto médico não utilizado, cuja embalagem primária tenha sido violada ou esteja vencido.
3
O reprocessamento de dispositivos médicos no Brasil é uma prática comum, mesmo para dispositivos de uso único. Qual dos fatores abaixo contribuiu para o aumento do uso de produtos descartáveis?
Crescimento da indústria farmacêutica.
Aumento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV).
Falta de regulamentação das políticas de saúde.
Proibição do uso de produtos reusáveis em países desenvolvidos.
4
Julgue falso ou verdadeiro a seguinte afirmativa:“A RESOLUÇÃO - RE Nº 2.606, DE 11 DE AGOSTO DE 2006 - Estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reprocessados. “
Falso
Verdadeiro
5
De acordo com a Resolução especial N° 2.605/18, quais dispositivos são classificados como de uso único e não devem ser reprocessados?
Equipamentos de monitoramento, bisturis elétricos, aventais de pano.
Luvas de procedimento, seringas, bolsas de sangue.
Máscaras N95, cânulas de traqueostomia, bandejas cirúrgicas.
Cateteres permanentes, agulhas reutilizáveis, bandejas de aço inoxidável.
6
São complicações relacionadas ao reuso de de dispositivos, exceto:
Bioincompatibilidade
Presença da barreira de proteção
Resíduos Tóxicos
Infecção Cruzada
7
Qual das alternativas abaixo NÃO corresponde a um dos requisitos exigidos pela RE nº 2.606, de 11 de agosto de 2006?
Os estabelecimentos devem elaborar protocolos específicos.
Manter registros detalhados é obrigatório.
O responsável técnico não precisa supervisionar todas as etapas
A vigilância sanitária fiscaliza o cumprimento das normas.
