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1 - Validação de Limpeza é a evidência documentada de que um procedimento aprovado de limpeza remove, reprodutivamente, os resíduos de produtos anteriores, os resíduos de agentes de limpeza e ainda reduz a carga microbiana presente nos equipamentos a um nível abaixo do cientificamente estabelecido como seguro para a contaminação dos produtos posteriores.
Falso
Verdadeiro
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2 - Os Procedimentos Operacionais Padrão de Limpeza são pré-requisitos para o estudo de validação de limpeza. Porém, os POP’s de limpeza não precisam estar aprovados e nem serem reprodutíveis na rotina.
Verdadeiro
Falso
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3 - Qual alternativa descreve o que é Validação de Campanha?
A - Validação realizada após a produção do produto Pior Caso em número de lotes e tempo de
produção em campanha.
B - Validação realizada após a produção de apenas um lote específico
C - Tempo máximo em que as superfícies sujas antes da limpeza, não interferindo na eficácia da mesma.
4
4 - A afirmativa : “O Pior Caso da campanha pode não ser o mesmo da Validação Lote a Lote” é?
Falso
Verdadeira
5
5 - Qual a frequência de testes a ser acompanhado em uma Validação de Limpeza inicial:
B - A Validação será realizada inicialmente com 3 testes consecutivos para cada produto Pior Caso de cada rota produtiva.
A - A Validação será realizada inicialmente com 2 testes consecutivos para cada produto Pior Caso de cada rota produtiva.
C - A Validação será realizada inicialmente com 1 teste consecutivo para cada produto Pior Caso de cada rota produtiva.
