Controle de qualidade de formulações manipuladas
Questões elaboradas para a disciplina de farmacotécnica por Matheus Schmitsler e Juliana Christina.
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De acordo com a CFF, (conselho federal de farmácia) controle de qualidade é definido por ''conjuntos de operações, sendo elas: a programação, coordenação e execução com o objetivo de verificar a conformidade das matérias-primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas.''
Falso
Verdadeiro
2
Qual a RDC que é responsável pelo controle de qualidade das formulações manipuladas?
RDC nº 16, de 02 de Março de 2007
RDC nº. 67, de 8 de outubro de 2007
RDC nº 20, de 05 de Maio de 2011
3
É permitida a exposição ao público de produtos manipulados, com o objetivo de propaganda, publicidade ou promoção.
Verdadeiro
Falso
4
O farmacêutico é responsável pelo controle de qualidade de formulações manipuladas, dentre as atividades de controle de qualidade abaixo, cabe ao farmacêutico? I Especificar a matéria-prima, produto semiacabado, produto acabado e material de embalagem. II Aprovar somente matérias-primas. III Manter o registro das análises efetuadas.
Somente II
Somente I, II e III
Somente II e III
Somente I e III
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Como descrito na RDC 67/2007, quais medidas são possíveis de adotar visando melhorar o controle de qualidade? I Adquirir matérias-primas de qualidade reconhecida, de fornecedores idôneos e certificados II Fazer a devida checagem dos materiais, conferindo etiquetas, conservação e compatibilidade com a nota fiscal III Realizar testes e inspeções constantes para verificar a segurança nas instalações e as condições de cada matéria-prima. IV Organizar o estoque de acordo com a demanda determinada e o ponto de ressuprimento
Somente I, II e III
Somente I, II, III e IV
Somente I e III
Somente II e IV
6
Quando se é recebido matéria-prima nas farmácias de manipulações, as análises devem ser feitas pela farmácia no recebimento. Caso não haja pessoas qualificadas para tais análises, estes ensaios poderão ser executados por laboratórios de controle de qualidade terceirizados, sob responsabilidade da farmácia.
Falso
Verdadeiro
7
Estas análises de controle de qualidade: caracteres organolépticos, solubilidade, pH, peso, volume, ponto de fusão, densidade e avaliação do laudo de análise do fabricante/fornecedor. são análises de:
Matéria-prima
Produto acabado
Água potável
8
Segundo a RDC nº 67/07 e RDC nº 87/07, ás analises de água potável são: físico-química e microbiológica – PH, turbidez, cor aparente, cloro residual livre, sólidos totais dissolvidos, contagem total de bactérias, coliformes totais, presença de E. coli, coliformes termorresistentes. Estas análises tem um prazo para ser feitas, qual o prazo estipulado?
A cada 6 meses
A cada 3 anos
A cada 3 meses
A cada 8 meses
9
De acordo com a Farmacopeia Brasileira ou outro Compêndio Oficial reconhecido pela Anvisa, em todas as preparações magistrais e oficinais preparadas. Os resultados dos ensaios devem ser registrados na ordem de manipulação, junto com as demais informações da preparação manipulada. a) descrição, aspecto, caracteres organolépticos, peso médio*. b) descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH (quando aplicável), peso. c) descrição, aspecto, caracteres organolépticos, pH, peso ou volume antes do envase. Conforme as assertivas acima, responda sobre quais grupos elas pertencem: ( ) Preparações Semissólidas ( ) Preparações Sólidas ( ) Preparações Líquidas não-estéreis
(B) (A) (C)
(C) (B) (A)
(A) (C) (B)
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A farmácia de atendimento privativo de unidade hospitalar pode manipular e manter estoque mínimo de bases galênicas e de preparações magistrais e oficinais, devidamente identificadas, em quantidades que atendam uma demanda previamente estimada pelo estabelecimento, de acordo com suas necessidades técnicas e gerenciais, e desde que garanta a qualidade e estabilidade das preparações.
Verdadeiro
Falso
