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01 - Para realizar um plano de negócio para montagem de sua farmácia homeopática e se depara com algumas questões burocráticas. Dentre elas uma listagem dos documentos fundamentais para que sua farmácia possa trabalhar. Uma farmácia homeopática deve possuir no mínimo os documentos, em relação aos critérios da Vigilância Sanitária. Qual seriam:
AFE, Manual de Boas Práticas de Manipulação, Certificado de Responsabilidade Técnica, PGRSS Justificativa: Partindo deste ponto, fica claro observar que em relação a documentação técnica essa farmácia precisará: Estar de acordo sob seus procedimentos Operacionais Padrão; Estar atualizada em relação aos seus escritos para desenvolvimento das atividades no estabelecimento; E por fim, estar adequada aos fluxogramas, e fichas de pesagem ou ordem de produção.
AFE, Manual de Boas Práticas de Manipulação, Certificado de Responsabilidade Técnica, PGRSS
AFE, AE Manual de Boas Práticas de Manipulação, Certificado de Responsabilidade Técnica, PGRSS e PCMSO.
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2 - A qualificação do fabricante ou fornecedor nas farmácias magistrais deve ser realizada para evitar problemas com matéria-prima. Informe se ( V ) ou falso ( F ): ( ) Comprovação de regularidade perante as autoridades sanitárias competentes. ( ) Avaliação por meio de analises de controle de qualidade realizadas pela farmácia. ( ) Avaliação dos laudos analíticos apresentados, verificando –se o atendimento ás especificações farmacocinéticas. ( ) Auditorias para a verificação do cumprimento das normas de boas praticas de fabricação ou de fracionamento e distribuição de insumos. ( ) Avaliação do histórico dos fornecimentos anteriores. De acordo com afirmações, a sequencia correta é:
V, V, F, V, V.
F, F, V, F, F.
V, V, F, V, F.
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03 - Após o uso da objetiva de imersão, o óleo deverá ser removido com:
Papel absorvente
Álcool.
Tolueno
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4 – Marque a opção que descreve, corretamente, o Procedimento Operacional Padrão (POP).
Procedimentos escritos e autorizados que dão instruções detalhadas para operações específicas na produção de um produto farmacêutico e outras atividades de natureza geral.
Conjunto de procedimento para a realização de determinada operação, obedecendo a técnicas, normas e especificações.
Todas as operações envolvidas no preparo de determinado produto farmacêutico.
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5 – Você trabalha em uma drogaria, e o paciente entrega uma receita e você tem uma dificuldade para entender a letra do subscritor, o farmacêutico, para garantir a segurança do paciente, tem o direito de entrar em contato com o prescritor e confirma o medicamento prescrito.
ERRADO
CERTO
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06 - “Preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.” Tal definição está relacionada á:
Preparações Oficinais
Manipulados Iônicos
Preparações Magistrais
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07 - As Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias estão dispostas na RDC nº67/2007. Tratando-se de Boas Práticas de Manipulação em Farmácia, qual das alternativas esta INCORRETA em questão de das condições gerais:
A farmácia deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica (quando aplicável) de determinados produtos que foram reembalados, reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensação.
A farmácia é responsável pela qualidade das preparações magistrais e oficinais que manipula, conserva, dispensa e transporta.
É indispensável o acompanhamento e o controle de todo o processo de manipulação, de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade, seguro e eficaz.
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08 - Preparação Oficinal é aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita no Formulário Nacional ou em Formulários Internacionais reconhecidos pela ANVISA, podendo sofrer mudanças na quantidade manipulada, seguindo a concentração descrita em sua formula.
FALSO
VERDADEIRO
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09 - O Manual de Boas Práticas é obrigatório? ¨Sim, este documento é obrigatório para farmácias e drogarias, de acordo com a RDC nº 44/2009. Desse modo, o seu descumprimento caracteriza uma infração sanitária, podendo resultar desde advertências e pagamento de multas, até a apreensão ou interdição de mercadorias e cancelamento do alvará de funcionamento do estabelecimento.¨ Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) essa afirmação.
FALSO
VERDADEIRO
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10 - Sobre o Regulamento Técnico que instituiu as Boas Práticas em Farmácias (DPMF), é CORRETO afirmar que:
Compete ao farmacêutico desenvolver estudo de farmacovigilância
Os materiais de limpeza, escritório e germicidas em estoque devem ser armazenados juntos, em almoxarifado refrigerado.
Testes físico-químicos e microbiológicos devem ser feitos no mínimo bimestralmente, para monitorar a qualidade da água de abastecimento da farmácia, mantendo seus respectivos registros.
