Instrução Normativa nº 58 de 20/12/2019

Instrução Normativa nº 58 de 20/12/2019

Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Diretoria Colegiada

1

Todos os testes desta Instrução Normativa 58 de 20 de dezembro de 2019 não devem ser complementados pelos testes de aceitação e de controle de qualidade estabelecidos pelo fabricante do sistema avaliado?

Errado
Certo
2

Esta ______________________________ estabelece requisitos sanitários para a garantia da qualidade e da segurança nos sistemas de ultrassom diagnóstico ou intervencionista.

Instrução normativa
RDC nº 330 de 20 de dezembro de 2020
RDC nº 330 de 20 dezembro de 2019
Portaria nº 453/1998
Instrução normativa n° 58
3

Qual a tolerância do teste de profundidade de penetração?

Segundo especificações do fabricante.
Segundo especificações do fabricante. Desvio < 6mm do valor de referência (linha de base)
Segundo especificações do fabricante. Desvio > 6 dB do valor de referência (linha base)
4

A tolerância do teste de uniformidade deve ser:

> 4 dB do valor de referência (linha base)
> 6 dB do valor de referência (linha base)
Segundo especificações do fabricante.
< 4 dB do valor de referência (linha base)
< 6 dB do valor de referência (linha base)
5

A periocidade dos testes contidos nesta Instrução Normativa nº 58 são:

Semestral
Anual
Conforme orientações do fabricante
Semanal
Bimestral
6

Qual teste não está contido na Instrução Normativa nº 58?

Teste de Zona focal
Teste de Resolução axial
Teste de Uniformidade
Teste de Constância
Teste de Resolução lateral
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